Введение
Процесс регистрации фармацевтической продукции в Узбекистане значительно изменился за последние годы. Новые правила, введённые Министерством здравоохранения, направлены на приближение к международным стандартам.
Основные требования
С 2024 года сертификат GMP обязателен для всех импортируемых лекарственных средств. Кроме того, требуются дополнительные отчёты по безопасности продукции.
Необходимые документы
- Лицензия производителя
- Сертификат GMP
- Спецификация продукта
- Данные клинических исследований (если требуется)
- Образцы упаковки и этикетки
Этапы процесса
- Этап 1: Подготовка документов и нотариальное заверение
- Этап 2: Подача заявки в министерство
- Этап 3: Прохождение экспертизы
- Этап 4: Получение регистрационного удостоверения
Заключение
Для успешной регистрации важно заранее подготовить все документы и работать с опытным партнёром. Pharm Way Group поможет вам на всех этапах процесса.